регуляторное одобрение
Статьи с этим тегом
Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Outlook Therapeutics получила разрешение MHRA Великобритании на Lytenava (бевацизумаб гамма) для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации. Это первый и единственный авторизованный офтальмологический бевацизумаб в ЕС и Великобритании. Коммерческий запуск ожидается …
Читать далее →
Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
С 25 ноября по 16 декабря 2025 года в офтальмологии: результаты фазы 2b AVD-104 при GA (Aviceda), IDE FDA на EndoArt (EyeYon Medical), старт IDE-испытания ViaLase, одобрение в ЕС шприца …
Читать далее →
Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Сводка значимых отраслевых событий офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, одобрения FDA и европейских регуляторов, патентование новых составов, запуск биоаналогов и лицензионные соглашения.
Читать далее →Ещё по теме «регуляторное одобрение» по всему сайту
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на одобрение версии препарата Byooviz в предварительно...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Сводка значимых отраслевых событий офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, одобрения FDA и европейских регуляторов, патентование новых составов, запуск биоаналогов и лицензионные соглашения....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
С 25 ноября по 16 декабря 2025 г. компании Aviceda Therapeutics, EyeYon Medical, ViaLase, Samsung Bioepis, Lotus Pharmaceutical, Kiora Pharmaceuticals, Belite Bio, Sandoz, Ripple Therapeutics и Inflammasome Therapeutics представили данные клинических исследований, добились регуляторных одобрений и п...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила одобрение IDE (Investational Device Exemption) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования...
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Одобрение датировано 10 декабря 2025 года. ViaLase сообщила о лечении первого пациента в рамках американского исследования IDE, посвященного безинзизионной лазерной процедуре при глаукоме.... Нововведение одобрено 3 декабря 2025 года....
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Согласно условиям соглашения, Zhaoke отвечает за разработку и получение регуляторного одобрения NVK002 в Большом Китае, Южной Корее и Юго-Восточной Азии, а также за производство, вывод на рынок, дистрибуцию... Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии....
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Компания Celltrion, Inc. объявила о получении одобрения регулятором здравоохранения Канады (Health Canada) для биосимиляра Eydenzelt, который является аналогом препарата Eylea (афлиберцепт 2 мг).... Глобальная регуляторная ситуация Eydenzelt стал первым одобренным Health Canada биологическим препаратом Celltrion в области офтальмологии....